Hace unos días, Estados Unidos anunció un cambio histórico en la terapia hormonal para la menopausia: se eliminaron las advertencias de salud agravadas que acompañaban a estos productos desde hace más de dos décadas. La medida, anunciada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), ha sido calificada como “un cambio radical” y una “rehabilitación científica” para la salud femenina tras años de estigmatización.

Esto ocurre porque el anuncio viene a derribar una creencia profundamente arraigada, basada en los controvertidos estudios de comienzos de los 2000 de la Iniciativa de Salud de la Mujer (WHI). Estas investigaciones asociaron la terapia hormonal con mayor riesgo de cáncer de mama, eventos cardiovasculares y demencia. Sin embargo, el estudio fue duramente criticado porque sus resultados no fueron estadísticamente significativos, la edad promedio de las participantes era elevada (63 años) y se utilizaron formulaciones hormonales muy distintas a las actuales.

Además, un análisis posterior del WHI, con seguimiento de 20 años, reveló datos inesperados: las mujeres que usaron solo estrógenos después de la menopausia registraron una reducción del 23% en el riesgo de cáncer de mama y un 40% menos de mortalidad por esta causa. Estas conclusiones han impulsado una reevaluación global del manejo terapéutico.

Respecto al cáncer de endometrio, la FDA precisó que se mantiene la advertencia para tratamientos que contienen solo estrógenos. Aun así, la eliminación de otros riesgos ayuda a replantear el discurso público sobre estos medicamentos.

Silvia P. González, presidenta electa de la Asociación Española para el Estudio de la Menopausia (AEEM), afirmó a medios españoles que esta decisión representa “una rehabilitación científica” tras años de alarma desproporcionada. Según explica, las hormonas actuales —estradiol y progesterona micronizada— son casi idénticas a las que produce el cuerpo, con un perfil de seguridad muy superior al de las utilizadas hace dos décadas.

En Europa, la medida genera expectativas, pero la Agencia Europea del Medicamento (EMA) realiza sus propias revisiones. González lamenta la falta de alineación entre EE.UU. y Europa, que podría causar confusión entre pacientes.

La estigmatización prolongada provocó que el uso de terapia hormonal disminuyera hasta en un 80% en algunos países, privando a muchas mujeres de una opción que podría haber mejorado su calidad de vida. “El daño ya está hecho”, advierte González, recordando consecuencias indirectas como fracturas por osteoporosis o eventos cardiovasculares no prevenidos.

Pese a ello, la terapia hormonal es uno de los tratamientos más estudiados del mundo —más de un millón de mujeres han participado en investigaciones— lo que permite conocer con precisión sus riesgos y beneficios. Hoy la recomendación médica es clara: usarla en mujeres sanas dentro de los diez años posteriores a la menopausia y con síntomas que afecten su vida diaria.

La decisión de la FDA abre la puerta a una medicina más informada y personalizada, basada en evidencia actualizada. Con ello, se pone fin a una visión simplista que marcó a una generación de mujeres y se impulsa una nueva conversación sobre la menopausia, enmarcada en ciencia, equilibrio y autonomía femenina.